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藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面的作用

更新時間:2023-02-06      點擊次數(shù):915

藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面的作用


藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIX C 藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計制造。


藥品穩(wěn)定性試驗箱用科學(xué)的方法模擬一個長時間穩(wěn)定的工作環(huán)境來進(jìn)行測試,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的重要設(shè)備之一。


它廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和其他生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)。

 

藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。


也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。

 

藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。


海向參考圖片:

 

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海向?qū)I(yè)研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)各類藥品穩(wěn)定性試驗箱,可提供非標(biāo)定制,各種款式、規(guī)格、大小、外觀可選

 

 


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